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盐酸二甲双胍片(美迪康)(盐酸二甲双胍片)说明书
发布时间:2019-06-14 13:53| 浏览次数:92

盐酸二甲双胍片(美迪康)(盐酸二甲双胍片)说明书

【执行标准】《中国药典》2010年版二部。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】本品为降血糖药。

本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:1、增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3、抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 5、抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。 与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为~小时,生物利用度为50~60%。

口服二甲双胍后2小时,其血浆浓度达峰值,近2micro;g/ml。 胃肠道内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。 肾、肝和唾液内含量为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为~小时,12小时内90%被清除。 本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。 【适应症】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。 亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。

【用法用量】口服成人开始一次(1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~(4~6片),最多每日不超过2g(8片)。

餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。 【不良反应】1、常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2、有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。

临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。 【禁忌症】下列情况应禁用:1、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3、静脉肾盂造影或动脉造影前。 4、酗酒者。

5、严重心、肺病患者。

6、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】老年患者(大于65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

【药物相互作用】1、与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。

2、本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3、西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。 【药物过量】尚不明确。 【贮藏】密封保存(10~30℃)。 盐酸二甲双胍片产品图片。

 
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